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制藥行業(yè)的濕法研磨

發(fā)布日期：2023-03-09　瀏覽次數(shù)：1132

在制藥方面

，成分的粒度對(duì)藥物的性能和療效至關(guān)重要

，因此風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)高于研磨食品或其他消費(fèi)品。對(duì)于特定的活性藥物成分（API）

，在濕法研磨和干法研磨之間進(jìn)行選擇需要仔細(xì)考慮并深入了解這兩種減小顆粒尺寸的方法

。

工業(yè)上主要采用濕法介質(zhì)研磨。

濕磨涉及將固體懸浮在液體中

；有時(shí)也稱為泥漿研磨。當(dāng)漿料通過(guò)濕磨機(jī)循環(huán)時(shí)

，粒徑減小;漿料繼續(xù)再循環(huán)

，直到達(dá)到所需的粒徑。一般來(lái)說(shuō)

，濕磨比干磨更可取

，它具有許多明顯的優(yōu)勢(shì)。

研磨室內(nèi)研磨介質(zhì)的粒徑在0.1~20nm范圍內(nèi)

，通常是以陶瓷（釔穩(wěn)定氧化鋯）

、氧化鋯、不銹鋼

、玻璃

、鉻、瑪瑙

、玻璃或聚苯乙烯樹(shù)脂為涂層的珠子

。藥物

、穩(wěn)定劑和水按照一定比例混合后，投入到裝有研磨介質(zhì)的封閉研磨腔體內(nèi)

，高速轉(zhuǎn)動(dòng)下使藥物粒子

、研磨介質(zhì)和器壁相互碰撞，產(chǎn)生持續(xù)且強(qiáng)烈的撞擊力和剪切力提供藥物顆粒微粉化所需的能量

，從而制得納米晶

。

制備時(shí)的研磨時(shí)間根據(jù)所需的粒子粒度而定，與藥物的硬度

、批量

、研磨珠的數(shù)量、研磨轉(zhuǎn)速

、研磨溫度等密切相關(guān)

，研磨時(shí)間與研磨轉(zhuǎn)速成反比，通常選用低速長(zhǎng)時(shí)間研磨或者高速短時(shí)間研磨

。但過(guò)高的研磨轉(zhuǎn)速

、過(guò)大的批量、過(guò)長(zhǎng)的研磨時(shí)間是導(dǎo)致小粒子聚集成大粒子的主要原因

，并且時(shí)間越長(zhǎng)

，微生物負(fù)荷就越難控制。

研磨珠的數(shù)量

、尺寸和研磨的溫度影響納米晶的粒度分布

。增加研磨珠數(shù)量會(huì)增加藥物粒子碰撞的概率，但同時(shí)又會(huì)因表面電荷的存在使粒子聚集

。研磨珠的粒徑越小彼此間的空隙就越小

，因此粒徑越小的研磨珠制備的納米晶粒徑就更小。研磨室的溫度影響藥物粒子的穩(wěn)定性

，通常來(lái)說(shuō)低溫能減緩藥物粒子之間的聚集

，對(duì)研磨室進(jìn)行降溫或者加入液氮，能使納米晶的粒徑更小且粒度分布更窄

。

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